其中，辉瑞决定将与GSK合作，合并消费者健康业务，交易将于今年下半年完成，将以GSK品牌运营。
借助于胎儿心脏的3D图像，医生们可以提前确定病情状况，并计划治疗方案它可以通过调节胃酸分泌，降低食欲来达到降血糖的效果。
与对照组相比，统计显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）和患者体重。试验结果表明，在接受治疗30周之后，与安慰剂相比，OPK88003显著降低患者的平均HbA1c水平，50%接受OPK88003治疗的患者HbA1c水平下降超过6.5%，而对照组达到这一标准的患者比例为13.8%（p=0.0008）。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，在美国大约有3000万患者，每年有15万人确诊。它同时具有胰高血糖素和胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂的活性。基于这一结果，OPKO计划展开3期临床试验，进一步检验OPK99003在治疗2型糖尿病和肥胖症患者的疗效，并且可能将非酒精性脂肪性肝炎（NASH）纳入探索的适应症范围。
我们将仔细研究3期临床试验的设计。OPKO：多功能2型糖尿病新药2b期临床试验结果积极 2019-03-25 10:44 · angus OPKO计划展开3期临床试验，进一步检验OPK99003在治疗2型糖尿病和肥胖症患者的疗效，并且可能将非酒精性脂肪性肝炎（NASH）纳入探索的适应症范围。2018年12月6日，第一轮4+7城市药品集中采购试点启动，这一枚重磅消息所代表的中国一系列医改政策对国内外药企带来了长期深远的影响，传递出针对供应端的改革，在提高质量的前提下，控费的决心十分坚定。
另一方面，中国药企也可以了解或借鉴在中国的跨国公司的战略举措，以更好地在这波行业变革中处于竞争优势，并与跨国药企一同助力健康中国建设。中国在2015年已经成为全球第二大药品国家市场，2018年市场规模约达1,370亿美元，占全球市场11.37%，预计至2023年，规模将达到1,400-1,700亿美元。安永大中华区咨询服务主管合伙人王海瑛表示：不管是从全球药品市场份额还是从未来增长来看，中国都是跨国药企不容忽视且需要关注和聚焦的市场。• 专业推广能力要求提高。
吴晓颖补充道：我们预计第二轮带量采购将于2019年二季度启动，政府医改的信号非常清晰。特别是药品供应端的改革政策将引领未来中国医药行业的市场趋势，形成一个有创新活力、公司有序的医药生态环境，这也意味着在华跨国药企将正面应对挑战与机会并存的转型时代。
国内大药企主导仿制药市场并逐步进入创新药市场。报告显示，在华跨国药企目前面临着四个方面的挑战：• 过专利期原研药将更快进入成本竞争领域。报告指出，除了加快步伐将自己的创新药引入国内外，跨国药企还可以提高其创新药的可及性以加速医保准入谈判。随着政府一系列有利于创新药上市的政策出台，国内医药市场会迎来跨国药企创新药扎堆上市的情形，因此跨国药企需要快速提升相关推广能力或采取外部招聘。
• 跨国药企的创新药管道跟不上政策周期。自2015年以来中国医药行业政策频出，2018年各项政策加速落地，行业的走向和趋势已日渐明朗。报告指出，2018年全球医药市场规模约为1.25万亿美元，预计至2023年，全球医药市场规模将超过1.50万亿美元。行业集中度高，前后端渗透，强者恒强
令人唏嘘的是，该公司首个成功上市的新药治Zemdri（普拉佐米星）在2018年6月25日刚刚获得FDA批准用于治疗尿路感染，至今尚不到1年的时间。Achaogen在申请破产的协议中称：在过去的一年里，尽管公众对新型抗菌药物的需求非常大，但由于监管方面的不利因素以及单一抗生素品种市场非常有限，抗生素企业的市场环境艰难、资金来源不断减少。
快速耐药使得使得抗菌药的新药开发难度日益加大。Achaogen根据破产法第11章向法院提交请愿书，同时提出拍卖和出售其大部分资产的动议，包括Zemdri，C-Scape，第三代头孢菌素和克拉维酸，用于I期开发的β-内酰胺酶抑制剂，以及几种临床候选药物。
拍卖价格预计将于5月29日前提交，并计划在6月13日之前完成拍卖。Achaogen首席执行官Blake Wise在3月份的一次电话会议上表示，一些政策问题导致其收入增长缓慢，其中就包括以医院为基础的报销系统。新药获批上市1年后 这家公司申请破产 2019-04-18 11:08 · angus 抗生素研发企业Achaogen申请破产 本文转载自医药魔方。当住院患者使用Zemdri时，可根据医保患者的诊断和商业保险患者的捆绑支付款来作为预定支付金额的一部分得到报销。在门诊治疗的患者根据不同的使用位置选择不同的支付方法来报销。Achaogen股票已从过去52周的15美元高点跌逾98%，周二收于0.16美元，该公司估值约为1000万美元。
根据提议，新型抗生素将以固定许可费模式出售，医院按规定数量的剂量购买年度许可证，CMS将报销许可证费用。多家抗生素公司的估值下降了一半以上，Achaogen就是其中之一。
抗生素在传统的报销系统下缺乏可预测的投资回报和收入。另外三家开发创新抗生素的公司Paratek、Tetraphase市场和Nabriva股价从过去52周高点分别下跌了56%、75%和56%。
即便引入监管激励措施（包括快速审查和市场独占期），美国仍难以为新型抗生素提供一个可行的市场方案。该公司在2018财报中披露，Zemdri上市后6个月的销售收入仅80万美元，而且公司已经难以筹集足够的资金来进行该药物的商业化推广。
4月15日晚间，抗生素研发企业Achaogen申请破产。FDA前局长Scott Gottlieb表示，政府需要进行报销改革，让研发者从新型抗生素中获得长期的价值，但可惜从未实施过此类改革这些数据支持Zolgensma在临床前小鼠和非人灵长类动物模型中显示的作用机制。研究表明， Zolgensma成功转染了中枢神经系统组织，包括大脑和脊髓中的运动神经元。
同时，接受Zolgensma治疗的患者脊髓组织中运动神经元数目很多，并且保持着正常的大小和形状。▲AAV9病毒载体（图片来源：AveXis公司官网）在这项开放标签，单臂，单剂量，多中心临床试验中，年龄小于6个月的1型SMA患者接受了Zolgensma的治疗。
诺华基因疗法3期结果积极，有望5月获批上市 2019-04-18 10:45 · angus 诺华旗下的AveXis公司宣布，治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma，在名为STR1VE的3期临床试验中，获得积极中期结果 本文转载自药明康德。Zolgensma能够延长婴儿的无事件生存期（event-free survival），提高运动能力评分，并且让他们达到在未接受治疗情况下无法达到的发育里程碑。
检测患者运动能力的CHOP-INTEND评分在接受基因疗法后一个月平均提高7点，在接受治疗3个月后平均提高11.8点。他们的中位年龄为9.5个月。
这项试验第一次对Zolgensma在人体中的生物分布进行了分析。参考资料：[1] AveXis data reinforce effectiveness of Zolgensma in treating spinal muscular atrophy (SMA) Type 1. Retrieved April 17, 2019, [2] Novartis beefs up its case for Zolgensma gene therapy ahead of FDA decision. Retrieved April 17, 2019,。与之相比，未接受治疗的1型SMA患者组织中运动神经元稀少。SMA是导致婴儿死亡的首要遗传因素之一。
随着时间的推移，达到里程碑的患者比例升高。接受治疗的部分患者达到一系列运动能力的里程碑，其中包括维持头部正直超过3秒，翻身，不接受协助坐起来超过30秒等等。
它已经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，预计在今年5月收到FDA的回复。STR1VE试验的数据进一步支持我们在先前关键性1期试验START中观察到的结果，包括Zolgensma能够延长生存期并且帮助达到运动里程碑，AveXis公司的首席医学官Olga Santiago博士说：这些数据为支持Zolgensma治疗1型SMA积累了更多证据。
而最严重的1型SMA患者，通常由于迅速肌肉萎缩，超过90%的患者在出生后24个月内死亡或者需要永久性的呼吸支持。Zolgensma是一种基于AAV9病毒载体的基因疗法，它将正常表达SMN蛋白的转基因通过AAV9病毒载体导入患者体内。
